8011-อลูมิเนียมฟอยล์ H18 สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา เป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับฝาปิดพุพอง, ฝาปิดซอง, และโครงสร้างฟอยล์เคลือบที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา.
ใน H18 (เต็มยาก) อารมณ์โกรธ, โลหะผสมนี้ให้ความต้านทานแรงดึงและการเจาะสูง, ความเสถียรของขนาดที่ดีเยี่ยมบนสายการบรรจุความเร็วสูง, และเป็นสิ่งกีดขวางออกซิเจนที่ไม่สามารถซึมผ่านได้, ไอน้ำ, และปัจจัยสำคัญในการปกป้องความคงตัวของยาและยืดอายุการเก็บรักษา.
โดยรวม, 8011-อลูมิเนียมฟอยล์ H18 แสดงถึงโซลูชันที่สมดุลซึ่งผสานรวมเข้าด้วยกัน ประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางที่แข็งแกร่ง, ความน่าเชื่อถือทางกล, และการยอมรับตามกฎระเบียบ, ทำให้เป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับผู้ผลิตที่ต้องการความน่าเชื่อถือ, ปรับขนาดได้, และบรรจุภัณฑ์ยาที่เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งรูปแบบยาที่เป็นของแข็งและกึ่งของแข็งที่หลากหลาย.

8011-H18 อลูมิเนียมฟอยล์
8011-H18 เป็นโลหะผสมอะลูมิเนียมฟอยล์ซีรีส์ 8000 ที่รีดเชิงพาณิชย์, จัดจำหน่ายในงานเย็นเต็มรูปแบบ H18 (เต็มยาก) อารมณ์โกรธ, ออกแบบมาเพื่อการแปลงยาด้วยความเร็วสูง (ฝาปิดพุพอง, ฝาปิดซองและฟอยล์ลามิเนต) โดยที่ต้องใช้ตัวกั้นโลหะต่อเนื่องบวกกับความต้านทานการเจาะ/การฉีกขาดสูงที่เกจที่บางมาก.

การวัดความหนาของฟอยล์อลูมิเนียม Huasheng
| องค์ประกอบ | ช่วงทั่วไป (น้ำหนัก %) | บทบาท / ความคิดเห็น |
|---|---|---|
| อลูมิเนียม (อัล) | สมดุล (~ ≥ 98.0 %) | Bulk matrix — ให้สิ่งกีดขวางและความสามารถในการขึ้นรูป. |
| เหล็ก (เฟ) | ~0.50 – 1.2 | สิ่งเจือปนทั่วไปจากโลหะผสมกลิ้ง; ควบคุมคุณภาพฟอยล์. |
| ซิลิคอน (และ) | ~0.20 – 0.80 | สิ่งเจือปน; มีอิทธิพลต่อพฤติกรรมการหมุนและกลไก. |
| แมงกานีส (มน) | ~0.05 – 0.30 | เพิ่มเล็กน้อยเพื่อการควบคุมเกรนและความเสถียรด้านความแข็งแรง. |
| แมกนีเซียม (มก) | ≤ 0.10 | โดยทั่วไปแล้วจะมีค่าต่ำมาก 8011 (ต่างจากโลหะผสม 5xxx). |
| ทองแดง (ลูกบาศ์ก) / สังกะสี (สังกะสี) | ติดตาม (≤ 0.10) | เก็บไว้ให้น้อยที่สุดเพื่อรักษาคุณสมบัติการกัดกร่อนและอุปสรรค. |
| ไทเทเนียม (ของ), คนอื่น | ติดตาม | ควบคุมเพื่อรักษาพื้นผิวฟอยล์และความสม่ำเสมอทางกล. |
หมายเหตุการปฏิบัติ: 8011 ถูกออกแบบให้เป็นโลหะผสมฟอยล์ที่มีความเจือปนต่ำ; ขีดจำกัดที่แน่นอนขึ้นอยู่กับโรงงานและข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์. สำหรับการใช้ยา, ต้องการรายงานองค์ประกอบฉบับเต็มเกี่ยวกับ CoA.
สำหรับฟอยล์เกจแบบบางพิเศษ การทดสอบแรงดึง/ผลผลิตมาตรฐานจะดำเนินการกับชิ้นงานทดสอบแบบแถบ/คูปอง; พฤติกรรมทางกลได้รับผลกระทบอย่างมากจากเกจและประวัติการหมุน.
| คุณสมบัติ | ช่วงทั่วไป / ตัวอย่าง |
|---|---|
| ความแข็งแรงแรงดึงสูงสุด (มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์) | ~180 – 260 MPa (ค่าที่สูงกว่าสำหรับทินเนอร์, ฟอยล์ที่ทำงานหนักมากขึ้น) |
| ความแข็งแรงของผลผลิต (ถ้ารายงาน) | โดยทั่วไปแล้วจะสูง; ในหลายกรณี ซัพพลายเออร์ฟอยล์รายงาน "ความเข้มแข็งในการพิสูจน์" หรือพึ่งพา UTS & ข้อมูลการยืดตัว |
| การยืดตัว (ก) | ~0.5 – 3 % (H18 มีความแข็งเต็มที่ — มีความเหนียวต่ำ) |
| น้ำตา / ความต้านทานการเจาะ | ดี — สูงกว่าอารมณ์อ่อนๆ อย่างมากที่เกจที่เทียบเท่ากัน |
| ความแข็ง | ไม่นิยมใช้สำหรับการรับฟอยล์, แต่ฟอยล์แข็งเต็มจะแสดงความแข็งระดับจุลภาคที่สูงขึ้นเทียบกับฟอยล์อบอ่อน |
ความหมายทางวิศวกรรม: ฟอยล์ H18 มีความแข็งแรงและต้านทานการเกิดรูเข็มระหว่างการแปลงและการบรรจุ, แต่ไม่สามารถดึงออกลึกได้ — ได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการหุ้มฝา (ฟอยล์แบน) แทนที่จะก่อตัวเป็นโพรง.
| คุณสมบัติ | ค่าปกติ / บันทึก |
|---|---|
| ความหนาแน่น | ≈ 2.70 ก.ซม.⁻³ (เช่นเดียวกับอลูมิเนียมทั่วไป) |
| การนำความร้อน (ประมาณ) | ~230 – 240 W·m⁻¹·K⁻¹ (ช่วงอลูมิเนียมจำนวนมาก) |
| ความร้อนจำเพาะ | ~880 – 900 เจ·กก⁻¹·K⁻¹ |
| วัด (ความหนา) — โดยทั่วไปสำหรับการปิดฝายา | ~20 – 40 ไมโครเมตร (20–25 µm ทั่วไปสำหรับการหุ้มชั้นเดียว; เกจหนาขึ้นที่ใช้เพื่อเพิ่มความต้านทานการเจาะหรือการเคลือบแบบเย็น) |
| การตกแต่งพื้นผิว | โรงสีเสร็จ, ด้านหรือสว่างขึ้นอยู่กับการรีดและการอบอ่อน; เคลือบแลคเกอร์เพื่อการปิดผนึกและการพิมพ์ |
บันทึก: ความทนทานต่อความหนา, ความหยาบของพื้นผิวและความเรียบเป็นสิ่งสำคัญสำหรับเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์พลาสติก — ระบุโปรไฟล์ความหนาต่อม้วนและอนุญาตให้ใช้พื้นที่ที่ไม่เรียบ.
อลูมิเนียมฟอยล์มีส่วนสำคัญ สิ่งกีดขวางโลหะอย่างต่อเนื่อง.
ประสิทธิภาพถูกกำหนดโดยความสมบูรณ์ของฟอยล์ (ไม่มีรูเข็ม), ระบบแลคเกอร์/ลามิเนตและข้อบกพร่อง.

ซองสำหรับเภสัชกรรม
8011-H18 เป็นฟอยล์เทียมสำหรับบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิทางเภสัชกรรม เนื่องจากมีการรวมตัวกั้นโลหะที่ไม่สามารถซึมผ่านได้เข้ากับความต้านทานการเจาะ/การฉีกขาดสูงที่เกจที่บางมาก และพฤติกรรมของรางที่มั่นคงบนไลน์การแปลงความเร็วสูง.

8011-อลูมิเนียมฟอยล์ H18 สำหรับบรรจุภัณฑ์พุพอง
แผลพุพองแบบดันทะลุต้องใช้วัสดุฝาปิดที่จะคงสภาพเดิมในระหว่างการบรรจุ/การจัดการ แต่อนุญาตให้ผู้ป่วยดันแท็บเล็ตทะลุได้โดยไม่ทำให้แผ่นลามิเนตฉีกขาดอย่างคาดเดาไม่ได้.
8011-H18 มักจะเป็นฟอยล์ปิดฝาที่เลือกได้ เนื่องจากความแข็งแกร่งของงานเย็นที่สูงของ H18 ช่วยลดอัตราการเกิดรูเข็มและต้านทานการเจาะทะลุด้วยเครื่องมือ, ขอบแท็บเล็ตและความเครียดในการขนย้าย.
การก่อสร้างทั่วไป & เกจ
ส่วนต่อประสานการเคลือบและซีล
แล็กเกอร์ซีลความร้อน (PVDC, อะคริลิก, หรือแลคเกอร์ยาเฉพาะทาง) ถูกนำไปใช้กับฟอยล์เพื่อให้สามารถปิดผนึกแน่นหนาเพื่อสร้างแผ่นใย (พีวีซี, พีวีซี/พีวีดีซี, ฟิล์มเคลือบ PVdC).
น้ำหนักเคลือบโดยทั่วไปมีตั้งแต่ ~1–6 ก./ตร.ม ขึ้นอยู่กับเคมีของแลคเกอร์และความแข็งแรงของซีลที่ต้องการ.

บรรจุภัณฑ์แถบอลูมิเนียมฟอยล์
บรรจุภัณฑ์แบบแถบหมายถึงแถบต่อเนื่องของโพรงตุ่มพองและฝาปิดที่อาจใช้ในระบบการจ่ายแบบหน่วยโดสหรือในกรณีที่บรรจุหลายโดสในแถบต่อเนื่องกัน.
ทางเลือกทางวิศวกรรม
“ตลอดเวลา” (ฟอยล์แบบเย็น) โดยทั่วไปหมายถึงโครงสร้างอลูมิเนียมฟอยล์หลายชั้นที่ใช้ทั้งเป็นแผ่นใยและปิดด้วยอลูมิเนียมทั้งตัว (ฟอยล์/ฟอยล์) ก้อนตุ่ม.
ฟอยล์รูปแบบเย็นที่แท้จริงผลิตขึ้นด้วยโลหะผสมและอุณหภูมิที่คัดสรรมา ความเหนียวสูง เพื่อให้สามารถเจาะลึกเข้าไปในโพรงได้ (เช่น., โลหะผสมที่นิ่มกว่าหรืออารมณ์ที่นุ่มนวลกว่า H18).
แพ็ค Alu-Alu ทั่วไปอาจมีชั้นอลูมิเนียมสองชั้นที่ยึดติดด้วยชั้นยาแนว.
8011-H18 เป็นของอะไร

อลูมิเนียมฟอยล์ 8011-H18 แบบเย็น
ซองหน่วยขนาดสำหรับผง, ยาเม็ด, สารกึ่งแข็งและสารเตรียมเฉพาะที่. ฟอยล์อาจใช้เป็นชั้นปิดโดยตรงหรือเป็นชั้นกั้นหลักในลามิเนต.
โครงสร้างลามิเนตทั่วไป
ฟอยล์ปิดปากขวด (ฝาเกลียว, ขวดหยด) และช่องเปิดภาชนะเพื่อแสดงหลักฐานการงัดแงะและรักษาความสด.
สิ่งเหล่านี้เป็นเรื่องปกติสำหรับโภชนเภสัชและภาชนะบรรจุยา/ของเหลวกึ่งแข็งบางชนิด.
ทางเลือกทางวิศวกรรม
กระบวนการผลิตมีความเชี่ยวชาญสูงเพื่อตอบสนองข้อกำหนดด้านเภสัชกรรม:
1. การหล่อและการรีดร้อน: ที่ 8011 โลหะผสมจะถูกหล่อเป็นแท่งและรีดร้อนเป็นม้วนหนา.
2. รีดเย็น: วัสดุถูกรีดเย็นซ้ำ ๆ เพื่อให้ได้เกจวัดบางขั้นสุดท้าย (โดยทั่วไปแล้ว 20𝜇m ถึง 40 𝜇ม ).
3. การหลอมและการแบ่งเบาบรรเทา: ฟอยล์ถูกอบอ่อนตามอุณหภูมิที่ต้องการ (H18) ผ่านการควบคุมงานเย็น.
4. การรักษาพื้นผิว: ฟอยล์ผ่านการล้างไขมันและทำความสะอาดเพื่อให้แน่ใจว่าพื้นผิวเกรดยา.
5. การเคลือบผิว: ด้านหนึ่งเคลือบแล็กเกอร์กันความร้อนอย่างแม่นยำ, และเคลือบไพรเมอร์ป้องกัน/แล็กเกอร์พิมพ์ที่อีกด้านหนึ่งสำหรับการพิมพ์.
6. การตัดและการตรวจสอบคุณภาพ: ฟอยล์ที่เสร็จแล้วจะถูกกรีดตามข้อกำหนดของลูกค้าและต้องผ่านการตรวจสอบรูเข็มและคุณภาพพื้นผิวอย่างเข้มงวด.

ส่งออกบรรจุภัณฑ์อลูมิเนียมฟอยล์ม้วนใหญ่
วัสดุบรรจุภัณฑ์ยาต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบระหว่างประเทศที่เข้มงวดเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพของยา.
•อย (เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา): ต้องใช้วัสดุที่ปลอดภัยในการสัมผัสยาโดยตรง.
•USP (เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา) ⟨662⟩: จัดทำมาตรฐานสำหรับส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์โลหะ, รวมถึงการทดสอบการทำงาน.
•อีพี (เภสัชตำรับยุโรป): กำหนดมาตรฐานวัสดุที่ใช้ในภาชนะบรรจุยา.
•ไอเอสโอ 15378: ระบุข้อกำหนดสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับผลิตภัณฑ์ยา, ผสมผสาน GMP (แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต).
| รายการเปรียบเทียบ | 8011-H18 | 8021 / 8079-H18 | 1235-โอ | ฟอยล์แบบเย็น | 8011-ฟอยล์ลามิเนตพื้นฐาน |
|---|---|---|---|---|---|
| มาตรวัดยาทั่วไป (ไมโครเมตร) | 20–40 (20–25 ทั่วไปสำหรับ PTP) | 20–40 | 20–60 | 40–150 (ทำให้เกิดชั้นหนาขึ้น) | ชั้นฟอยล์ 20–40 (ลามิเนตทั้งหมดจะแตกต่างกันไป) |
| ความต้านทานแรงดึง / การยืดตัว (ประเภท) | 180–260 เมกะปาสคาล; ยาว. <3% | UTS ~170–240 เมกะปาสคาล; ยาว. <3% | UTS ~70–140 เมกะปาสคาล; ยาว. ~20–45% | UTS ~80–200 เมกะปาสคาล; ยาว. >15–30% | ขึ้นอยู่กับลามิเนต; ฟอยล์ให้ความแข็งแกร่ง |
| ความสามารถในการขึ้นรูป | เฉพาะฝาปิดเท่านั้น; ไม่สามารถวาดได้ | เฉพาะฝาปิดเท่านั้น; ไม่สามารถวาดได้ | ความสามารถในการดึงที่ดีมาก | ความสามารถในการขึ้นรูปเย็นได้ลึกดีเยี่ยม | ปกปิดดีเยี่ยม; การขึ้นรูปขึ้นอยู่กับการออกแบบ |
| สิ่งกีดขวางถึงO₂ / เอช₂โอ / แสงสว่าง | สิ่งกีดขวางโลหะที่ผ่านไม่ได้โดยพื้นฐาน | โดยพื้นฐานแล้วไม่สามารถซึมผ่านได้ | ซึมผ่านไม่ได้ | สิ่งกีดขวางระหว่างโลหะกับโลหะเต็มรูปแบบ | โดดเด่นด้วยชั้นฟอยล์ (อุปสรรคที่สูงมาก) |
| ความสามารถในการปิดผนึกได้ / ความเข้ากันได้ของการเคลือบ | เข้ากับแลคเกอร์ฟาร์มาได้ดี (ตรวจสอบแล้ว) | ดี; ประวัติแลคเกอร์ขึ้นอยู่กับซัพพลายเออร์ | ต้องใช้แล็คเกอร์ในการปิดผนึก | ผ่านชั้นเคลือบหลุมร่องฟันภายใน | ยอดเยี่ยม; ชั้นโพลีเมอร์ซีล/ลอกของช่างตัดเสื้อ |
| ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ | แกมมา / ก็ดี. (ขึ้นอยู่กับแลคเกอร์); หม้อนึ่งความดันขึ้นอยู่กับระบบ | คล้ายกับ 8011 | คล้ายกัน; การเคลือบจะต้องได้รับการตรวจสอบ | โดยทั่วไปดี; ตรวจสอบลามิเนตแบบเต็ม | ขึ้นอยู่กับโพลีเมอร์ & ระบบแลคเกอร์ |
| การใช้งานยาทั่วไป | ฝาปิดพุพอง PTP, ฝาปิดซอง, สมุทรฟอยล์ | ฝาปิดตุ่มทางเลือก | ฟันผุแบบเย็น, ฝาปิดบางส่วน | แผลพุพองของ Alu-Alu (การขึ้นรูป + ฝาปิด) | ซอง, แผลพุพองที่ปอกเปลือกได้, กระเป๋า |
| ข้อได้เปรียบที่สำคัญ | ความต้านทานการเจาะทะลุสูงที่เกจวัดบาง; ความเสถียรของเว็บ; การใช้ยาที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว | เทียบได้กับ 8011; ความยืดหยุ่นของซัพพลายเออร์ | ความเหนียวที่ดีเยี่ยม; ความสามารถในการดึงลึก | สิ่งกีดขวางสูงสุด + วาดลึก | รวมสิ่งกีดขวางเข้ากับซีล/ลอก & พิมพ์ได้ |
| ข้อจำกัดที่สำคัญ | ความเหนียวต่ำมาก; ไม่ใช่เพื่อการขึ้นรูป | ข้อจำกัดที่คล้ายกัน 8011 | ความต้านทานการเจาะต่ำกว่าที่เกจเดียวกัน | หนักกว่า, ต้นทุนที่สูงขึ้น, การแปลงที่ซับซ้อน | ความซับซ้อนในการรีไซเคิล; งานตรวจสอบความถูกต้องมากขึ้น |
8011-อลูมิเนียมฟอยล์ H18 สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา เมื่อต้องการแผงกั้นโลหะและมีความแข็งแรงเชิงกลสูงที่เกจบางๆ.
ข้อดีของมันคือสิ่งกีดขวางที่ผ่านไม่ได้, ความต้านทานการเจาะสูง, ความเสถียรของขนาดและความเหมาะสมสำหรับการแปลงความเร็วสูง - ทำให้เป็นตัวเลือกเริ่มต้นสำหรับฝาปิดพุพองแบบผลักทะลุและการใช้งานฝาปิด/เคลือบลามิเนตหลายประเภท.
เพื่อนำไปใช้ในเภสัชได้สำเร็จ, ทีมจัดซื้อจะต้องยืนยันในเอกสาร GMP ของซัพพลายเออร์, ข้อมูลการสกัดและการฆ่าเชื้อ, ความหนาและข้อกำหนดพื้นผิวที่แน่นหนา, การจับคู่แลคเกอร์/ฟิล์มที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว และการตรวจสอบกระบวนการอย่างละเอียด (ความแข็งแรงของตราประทับ, ความซื่อสัตย์, การใช้งานของผู้ป่วย).
ฝังใบรับรองโรงงานและรายงานการตรวจสอบลงในเอกสารกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเสมอ.
คำถามที่ 1 — เกจใดของ 8011-H18 ที่ใช้โดยทั่วไปสำหรับฝาปิดตุ่มแท็บเล็ต?
เกจวัดฝาปิดแบบกดทะลุชั้นเดียวทั่วไปอยู่ที่ ~20–30 µm, โดยมีความเข้มข้น 20–25 µm ทั่วไปสำหรับชุดยาชนิดแข็งสำหรับรับประทานจำนวนมาก. เกจวัดหนาขึ้น (30–40 ไมโครเมตร) ใช้เมื่อต้องการความต้านทานการเจาะที่สูงขึ้นหรือสำหรับการใช้งานพิเศษ.
ไตรมาสที่ 2 — 8011-H18 เหมาะสำหรับตุ่มพุพองแบบเย็นหรือไม่?
ไม่ — H18 มีความแข็งเต็มที่และไม่เหมาะสำหรับการขึ้นรูปเย็นแบบลึก. ตุ่มพองแบบเย็นจำเป็นต้องนิ่มลง, โลหะผสมที่มีความเหนียวมากขึ้นหรืออารมณ์ที่แตกต่างกัน. สำหรับปิดแผลพุพองแบบเย็น, 8011-H18 มีความเหมาะสมเป็นฝาปิด, แต่ต้องเลือกเว็บขึ้นรูปแยกกัน.
คำถามที่ 3 — การฆ่าเชื้อส่งผลต่อบรรจุภัณฑ์ลามิเนต 8011-H18 อย่างไร?
ชั้นโลหะมีความเสถียรภายใต้การฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาและ EtO, แต่แลคเกอร์, หมึกและสารเคลือบหลุมร่องฟันโพลีเมอร์ต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง. นึ่งฆ่าเชื้อ (ไอน้ำ) อาจทำให้ระบบแลคเกอร์/ลามิเนตบางระบบเสียหายได้ — ทำการตรวจสอบเฉพาะกระบวนการ.
คำถามที่ 4 — ฉันควรขอเอกสารอะไรบ้างจากผู้จำหน่ายฟอยล์?
อย่างน้อยที่สุด: ใบรับรองการทดสอบโรงงาน (เคมี + แรงดึง), ข้อมูลทางเทคนิคของแลคเกอร์/เคลือบ และรายงานสารสกัด, หลักฐาน GMP/ISO15378 หรือเทียบเท่า, และสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้มาก. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีการควบคุม, รวมถึงข้อมูลความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ.
คำถามที่ 5 — ฉันจะควบคุมรูเข็มและรับประกันความสมบูรณ์ของแผงกั้นได้อย่างไร?
ระบุขีดจำกัดรูเข็มที่ยอมรับได้, ต้องมีการตรวจสอบด้วยภาพและความสมบูรณ์ที่กำลังเข้ามา (เครื่องตรวจจับรูเข็ม), กำหนดการตรวจสอบด้วยภาพในกระบวนการในการแปลงบรรทัด และตรวจสอบการทดสอบการรั่วไหล/ความสมบูรณ์ของแพ็คที่เสร็จแล้ว (เช่น., การสลายตัวของสุญญากาศ, สีย้อมเข้าตามความเหมาะสม).
ลิขสิทธิ์©ฮั้วเชงอลูมิเนียม 2025. สงวนลิขสิทธิ์.