Golygu Cyfieithiad
gan Transposh - translation plugin for wordpress

Ffoil Alwminiwm Uchel-Rhwystr 8011-H18 ar gyfer Pecynnu Fferyllol

2026-01-23 07:02:45

1. Rhagymadrodd

8011-Ffoil Alwminiwm H18 ar gyfer Pecynnu Fferyllol yn ddeunydd pacio sylfaenol a fabwysiadwyd yn eang ar gyfer caead pothell, caead sachet, a strwythurau ffoil wedi'u lamineiddio a ddefnyddir yn y diwydiant fferyllol.

Yn yr H18 (llawn-galed) tymer, mae'r aloi hwn yn darparu ymwrthedd tynnol a thyllu uchel, sefydlogrwydd dimensiwn rhagorol ar linellau pecynnu cyflym, ac yn ei hanfod rhwystr anhydraidd i ocsigen, anwedd dwr, ac ysgafn—ffactorau allweddol wrth ddiogelu sefydlogrwydd cyffuriau ac ymestyn oes silff.

At ei gilydd, 8011-Mae ffoil alwminiwm H18 yn cynrychioli datrysiad cytbwys sy'n integreiddio perfformiad rhwystr cadarn, dibynadwyedd mecanyddol, a derbyniad rheoliadol, gan ei wneud yn ddewis a ffefrir i weithgynhyrchwyr sy'n ceisio dibynadwy, graddadwy, a phecynnu fferyllol cydymffurfiol ar draws ystod eang o ffurfiau dos solet a lled-solet.

8011-Ffoil Alwminiwm H18

8011-Ffoil Alwminiwm H18

2. Beth yw 8011-Ffoil Alwminiwm H18

8011-H18 yn aloi ffoil alwminiwm 8000-cyfres wedi'i rolio'n fasnachol, cyflenwi yn y cwbl oer-weithio H18 (llawn-galed) tymer, wedi'i beiriannu ar gyfer trosi fferyllol cyflym (caead pothell, caead sachet a ffoil wedi'i lamineiddio) lle mae angen rhwystr metel di-dor ynghyd ag ymwrthedd tyllu/rhwygo uchel ar fesuryddion tenau iawn.

aloi & tymer

  • “8011” yn dynodi fformiwleiddiad alwminiwm gradd ffoil sydd wedi'i optimeiddio i'w rolio i fesuryddion tenau gyda gorffeniad arwyneb da a chysondeb mecanyddol. O'i gymharu â ffoil alwminiwm pur gradd bwyd, 8011 wedi'i beiriannu ar gyfer trosi perfformiad (gwastadrwydd, mynychder twll pin isel, mecanyddol cyson).
  • "H18" yn symbol tymer sy'n dangos bod y ffoil wedi'i weithio'n oer iddo llawn caled. Yn ymarferol mae hyn yn golygu:
    • Elongation isel iawn (elongation y cant bach cyn torri asgwrn).
    • Cryfder tynnol uchel ac ymwrthedd twll o'i gymharu â thymerau meddalach ar yr un mesurydd.
    • Ddim yn addas ar gyfer lluniadu dwfn — Mae ffoil H18 wedi'u bwriadu ar gyfer lleid (ffoil fflat), heb ymffurfio yn geudodau.

Cipolwg ar y pwyntiau allweddol

  • Teulu aloi: 8000-aloion ffoil cyfres (8011 yn aloi ffoil masnachol cyffredin).
  • Tymher: H18 = llawn-galed (uchafswm o waith oer ymarferol; hydwythedd isel iawn, cryfder tynnol uchel/tyllu).
  • Defnyddiau fferyllol sylfaenol: gwthio-drwodd (PTP) caead pothell, caead sachet dos sengl, haen ffoil mewn strwythurau wedi'u lamineiddio.
  • Mesuryddion nodweddiadol ar gyfer caeadu: ~20–40 µm (20–25 µm cyffredin ar gyfer caead pothell tabledi; medryddion trymach a ddefnyddir lle mae angen amddiffyniad ychwanegol).
  • Pam dewis: anathreiddedd metel (O₂/H₂O/golau), ymwrthedd tyllu/rhwygo uchel, sefydlogrwydd gwe ar linellau cyflym, cydnawsedd lacr / sêl gwres da pan fydd wedi'i orchuddio'n iawn.
Mesur Trwch Ffoil Alwminiwm Huasheng

Mesur Trwch Ffoil Alwminiwm Huasheng

3. Priodweddau Ffoil Alwminiwm 8011-H18

Cyfansoddiad cemegol (nodweddiadol, wt %)

Elfen Ystod nodweddiadol (wt %) Rôl / sylw
Alwminiwm (Al) Cydbwysedd (~ ≥ 98.0 %) Swmp matrics - yn darparu rhwystr a ffurfadwyedd.
Haearn (Fe) ~0.50 - 1.2 Amhuredd cyffredin o aloion treigl; wedi'i reoli ar gyfer ansawdd ffoil.
Silicon (Ac) ~0.20 - 0.80 Amhuredd; yn dylanwadu ar ymddygiad treigl a mecanyddol.
Manganîs (Mn) ~0.05 - 0.30 Ychwanegiad bach ar gyfer rheoli grawn a sefydlogrwydd cryfder.
Magnesiwm (Mg) ≤ 0.10 Yn nodweddiadol isel iawn mewn 8011 (yn wahanol i aloion 5xxx).
Copr (Cu) / Sinc (Zn) Olrheinion (≤ 0.10) Wedi'i gadw'n fach iawn i gadw priodweddau cyrydiad a rhwystr.
Titaniwm (O), eraill Olrheinion Wedi'i reoli i gynnal wyneb ffoil a chysondeb mecanyddol.

Nodyn ymarferol: 8011 wedi'i beiriannu i fod yn aloi ffoil amhuredd isel; mae'r union derfynau yn dibynnu ar fanyleb y felin a'r cynnyrch. Ar gyfer defnydd fferyllol, angen yr adroddiad elfennol llawn ar y CoA.

Priodweddau mecanyddol (nodweddiadol ar gyfer ffoil H18 - mesuryddion tenau)

Ar gyfer mesuryddion ffoil tra-denau, cynhelir y profion tynnol/cynnyrch safonol ar sbesimenau stribed/cwpon; mae ymddygiad mecanyddol yn cael ei effeithio'n fawr gan fesurydd a hanes treigl.

Eiddo Ystod nodweddiadol / enghraifft
Cryfder tynnol yn y pen draw (UTS) ~180 – 260 MPa (gwerthoedd uwch ar gyfer teneuach, ffoil wedi'i weithio'n drymach)
Cryfder cynnyrch (os adroddir) Yn nodweddiadol uchel; mewn llawer o achosion mae cyflenwyr ffoil yn adrodd am “gryfder prawf” neu'n dibynnu ar UTS & data elongation
Elongation (A) ~0.5 - 3 % (Mae H18 yn llawn-galed - hydwythedd isel)
Rhwyg / ymwrthedd tyllu Da - gryn dipyn yn uwch na thymer meddal ar fesurydd cyfatebol
Caledwch Heb ei ddefnyddio'n gyffredin ar gyfer derbyn ffoil, ond mae ffoiliau caled llawn yn dangos micro-galedwch uchel yn erbyn ffoil anelio

Goblygiad peirianneg: Mae ffoil H18 yn gryf ac yn gwrthsefyll ffurfio twll pin wrth drawsnewid a llenwi, ond nis gellir ei dynu yn ddwfn—wedi ei optimeiddio i lidio (ffoil fflat) yn hytrach na ffurfio mewn ceudodau.

Priodweddau ffisegol

Eiddo Gwerth nodweddiadol / nodyn
Dwysedd ≈ 2.70 g·cm⁻³ (yr un peth ag alwminiwm cyffredinol)
Dargludedd thermol (tua.) ~230 – 240 W·m⁻¹·K⁻¹ (ystod alwminiwm swmp)
Gwres penodol ~880 – 900 J·kg⁻¹·K⁻¹
Mesurydd (trwch) - nodweddiadol ar gyfer caead fferyllol ~20 - 40 µm (20–25 µm cyffredin ar gyfer caead un haen; medryddion mwy trwchus a ddefnyddir ar gyfer ymwrthedd tyllu ychwanegol neu lamineiddio ffurf oer)
Gorffeniad wyneb Gorffen felin, di-sglein neu llachar yn dibynnu ar ymarfer treigl ac anelio; lacr ar gyfer sealability ac argraffu

Nodyn: goddefgarwch trwch, mae garwedd arwyneb a gwastadrwydd yn hanfodol ar gyfer peiriannau pothell - nodwch broffil trwch fesul rîl a chaniateir ardal y tu allan i'r fflat.

Priodweddau rhwystr

Mae ffoil alwminiwm yn darparu yn y bôn rhwystr metel parhaus.

Mae perfformiad yn cael ei bennu gan gywirdeb ffoil (absenoldeb tyllau pin), system lacr/laminiad a diffygion.

  • Trosglwyddo ocsigen (OTR): effeithiol sero ar gyfer ffoil alwminiwm cyfan (rhwystr metel anhydraidd). Ar gyfer strwythurau wedi'u lamineiddio, y ffilm / sêl laminedig sy'n dominyddu OTR; mae'r haen alwminiwm yn cyfrannu treiddiad dibwys.
  • Trosglwyddo anwedd dŵr (Wvtr): ffoil alwminiwm yn effeithiol hanymffyrddus i anwedd dwr. Mae WVTR wedi'i fesur ar gyfer pecynnau gorffenedig yn dibynnu ar gyfanrwydd y sêl; am ffoil cyfan, nid yr haen ffoil yw'r ffactor cyfyngu.
  • Rhwystr ysgafn: didreiddedd llwyr i olau UV/gweladwy.
  • Cafeat hollbwysig: perfformiad rhwystr yn ymarferol yn cael ei reoli gan pinholes, cyfanrwydd sêm a sêl a chydnawsedd lacr/ffilm — nid trwy gyfrwng treiddiad metel swmp.
Sachets for Pharmaceutical

Sachets for Pharmaceutical

4. Manteision Ffoil Alwminiwm 8011-H18 ar gyfer Pecynnu Fferyllol

Perfformiad rhwystr

  • Rhwystr metel absoliwt: blocio ocsigen, anwedd dŵr a golau - y prif gyfranwyr at ddiraddio llawer o APIs. Ar gyfer llawer o raglenni sefydlogrwydd mae caead ffoil alwminiwm yn dileu'r angen am sborionwyr ocsigen ychwanegol neu disiccants y tu mewn i'r pecyn cynradd.
  • Heneiddio rhagweladwy: nid yw rhwystr metel yn mynd trwy embrittlement polymerig na mudo plastigydd a all gymhlethu strwythurau polymer yn unig.

Perfformiad mecanyddol

  • Tyllau uchel a gwrthsefyll rhwygiadau wrth fesuryddion tenau — Mae gwaith oer H18 yn cynhyrchu cryfder sy'n amddiffyn ceudodau pothell ac arwynebau bagiau rhag difrod mewn llenwi, trafnidiaeth a thrin cleifion.
  • Sefydlogrwydd dimensiwn ar linellau ffurfio a chaead cyflym yn lleihau toriadau gwe, yn cam-borthi ac yn gwrthod.

Selabability & rhyngweithio cotio

  • 8011 wedi'i gynllunio i dderbyn lacrau gwres-sêl fferyllol (PVDC, acryligau, lacrau fferyllol arbenigol) sy'n darparu dibynadwy, seliau atgynhyrchadwy i ffurfio ffilmiau (PVC, PVdC/PVC, Cyfuniadau PP).
  • Rhaid dilysu adlyniad cotio a pherfformiad sêl gwres ar gyfer yr union lacr + ffurfio ffilm + ffenestr proses (tymheredd/amser/pwysau).

Glendid

  • Mae ffoil a gynhyrchir ar gyfer fferyllfa yn cael ei gynhyrchu o dan amodau rheoledig i leihau halogiad gronynnol a gweddillion ïonig arwyneb. Tystysgrifau melin a thystysgrifau glendid (e.e., terfynau y gellir eu tynnu ar yr wyneb) yn ofynion safonol cwsmeriaid.

Cydweddoldeb sterileiddio

  • Arbelydru gama: nid yw swbstrad metel yn cael ei effeithio; rhaid i lacrau/inc gael eu dilysu ar gyfer sefydlogrwydd ymbelydredd.
  • Ethylene ocsid (Llinell i fyny): ffoil metel yn goddef EtO, ond mae'n rhaid gwerthuso gweddillion a gorchuddion allan o haenau neu laminiadau.
  • Gwres llaith (awtoclaf): gall rhai systemau lacr / lamineiddio delamineiddio neu golli cryfder sêl - rhaid dilysu defnydd awtoclaf ar gyfer y laminiad a'r cynnyrch penodol.

5. Cymwysiadau o 8011-Ffoil Alwminiwm H18 mewn Pecynnu Fferyllol

8011-Mae H18 yn ffoil ceffyl gwaith ar gyfer pecynnu sylfaenol fferyllol oherwydd ei fod yn cyfuno rhwystr metel anhydraidd yn ei hanfod ag ymwrthedd twll / rhwyg uchel ar fesuryddion tenau iawn ac ymddygiad gwe sefydlog ar linellau trosi cyflym..

8011-Ffoil Alwminiwm H18 ar gyfer Pecynnu Blister

8011-Ffoil Alwminiwm H18 ar gyfer Pecynnu Blister

Pecynnu pothell

Mae pothelli gwthio drwodd angen deunydd caead a fydd yn aros yn gyfan wrth lenwi/trin ond sy'n caniatáu i'r claf wthio tabled drwodd heb rwygo'r laminiad yn anrhagweladwy..

8011-H18 yn aml yw'r ffoil caead o ddewis oherwydd bod cryfder oerfel uchel H18 yn lleihau nifer yr achosion o dwll pin ac yn gwrthsefyll tyllu trwy offer., ymylon tabledi a straen trafnidiaeth.

Adeiladwaith nodweddiadol & medryddion

  • Caead un haen (ffoil + lacr): gyffredin i lawer o bothelli DOSE SOLET LLAFAR. Mesuryddion nodweddiadol: 20–25 µm ar gyfer tabledi safonol; 25-35 µm ar gyfer tabledi mwy / byrlymus neu lle mae angen ymwrthedd tyllau ychwanegol.
  • Caead wedi'i lamineiddio (ffoil + polymer + lacr): a ddefnyddir wrth deilwra sêl ychwanegol, mae angen y gallu i argraffu neu wella ymddygiad croen/peelable.

Haenau a rhyngwyneb sêl

Gwres-sêl lacr (PVDC, acrylig, neu lacrau fferyllol arbenigol) yn cael ei roi ar y ffoil i alluogi selio hermetig i ffurfio gwe (PVC, PVC/PVdC, Ffilmiau wedi'u gorchuddio â PVdC).

Mae pwysau cotiau fel arfer yn amrywio o ~1–6 g/m² yn dibynnu ar gemeg lacr a chryfder sêl gofynnol.

Pecynnu Stribed Ffoil Alwminiwm

Pecynnu Stribed Ffoil Alwminiwm

Pecynnu stribed

Mae pecynnu stribed yn cyfeirio at stribedi parhaus o geudodau pothell a chaead y gellir eu defnyddio mewn systemau dosbarthu dos uned neu lle mae dosau lluosog yn cael eu pecynnu mewn band di-dor..

Dewisiadau peirianneg

  • Mesurydd: tebyg i gaead pothell (20-35 µm), wedi'u dewis i gyd-fynd â chyflymder llinell ac anghenion diogelu cynnyrch.
  • Fformat rîl & lled hollt: gofyn am fanylebau coil / rîl sy'n cyd-fynd â'ch peiriant (diamedrau mewnol/allanol, nifer y sbeisys a ganiateir, goddefiannau hollt).

Ffoil ffurf oer (Bob amser)

Bob amser” (ffoil oer-ffurf) fel arfer yn cyfeirio at gystrawennau ffoil alwminiwm aml-haen a ddefnyddir fel ffurfio gwe ac fel caead mewn alwminiwm llawn (ffoil/ffoil) pecynnau pothell.

Cynhyrchir ffoil ffurf oer go iawn gyda aloion a thymerau wedi'u dewis ar eu cyfer hydwythedd uchel i ganiatáu tynnu dwfn i mewn i geudodau (e.e., aloi meddalach neu dymer meddalach na H18).

Efallai y bydd gan becyn Alu-Alu nodweddiadol ddwy haen alwminiwm wedi'u bondio â haenau selio.

Lle mae 8011-H18 yn perthyn

  • 8011-Mae H18 yn gyffredinol ddim addas fel y ffurfio (oer-ffurf) ffoil oherwydd bod H18 yn llawn-galed ac mae ganddo elongation isel iawn. Fodd bynnag:
    • 8011-Defnyddir H18 yn aml fel y lleid elfen mewn pecynnau hybrid (ceudod ffurf oer wedi'i ffurfio o alwminiwm sy'n gallu tynnu tra bod 8011-H18 yn gwasanaethu fel yr haen caead anhydraidd).
    • Mewn rhai cystrawennau Alu-Alu wedi'u lamineiddio, defnyddir aloi alwminiwm meddalach ar gyfer yr haen sy'n ffurfio tra gellir lamineiddio ffoil H18 tenau ar ei ben i ddarparu rhwystr allanol cadarn pan fydd angen haen caeadu llymach.
Oer-Ffurflen 8011-H18 Ffoil Alwminiwm

Oer-Ffurflen 8011-H18 Ffoil Alwminiwm

Sachets a Chodenni

Sachets dos uned ar gyfer powdrau, cyffuriau gronynnog, semisolidau a pharatoadau amserol. Gellir defnyddio ffoil fel haen caead uniongyrchol neu fel haen rhwystr craidd mewn laminiadau.

Cystrawennau laminedig cyffredin

  • Ffoil (8011-H18) / lacr / PET / seliwr — rhwystr sy'n rhoi laminiad aml-haen nodweddiadol, cryfder mecanyddol a sealability. Dewisiadau ffilm selio (Addysg Gorfforol, Copolymerau PP, neu haenau tei lacr gwres-sêl) yn cael eu dewis i gyd-fynd â pharamedrau peiriant cwdyn.

Ffoil Selio ar gyfer Poteli a Chynhwyswyr

Leininau ffoil sy'n selio cegau poteli (capiau sgriw, poteli dropper) ac agoriadau cynwysyddion i ddangos tystiolaeth ymyrryd a chadw ffresni.

Mae'r rhain yn gyffredin ar gyfer nutraceuticals a rhai cynwysyddion fferyllol hylif/lled-solid.

Dewisiadau peirianneg

  • Mesurydd: fel arfer yn drymach na chaead pothell - ~25–50 µm yn dibynnu ar ddyluniad a thrin leinin.
  • Strwythur leinin: e.e., ffoil (8011) + cotio gwres-sêl + cludwr polymer (papur/PET/PE). Mewn seliau sefydlu, gellir cynnwys haen susceptor yn y dyluniad laminedig.

6. Trosi a Gweithgynhyrchu

Mae'r broses weithgynhyrchu yn hynod arbenigol i fodloni gofynion fferyllol:

1. Castio a Rholio Poeth: Mae'r 8011 mae aloi yn cael ei fwrw i mewn i ingotau a'i rolio'n boeth i mewn i goiliau trwchus.

2. Rholio Oer: Mae'r deunydd yn cael ei rolio'n oer dro ar ôl tro i gyflawni'r mesurydd tenau terfynol (fel arfer 20𝜇m i 40 𝜇m ).

3. Anelio a Thymheru: Mae'r ffoil wedi'i anelio i'r tymer a ddymunir (H18) trwy waith oer rheoledig.

4. Triniaeth Wyneb: Mae'r ffoil yn cael ei ddiseimio a'i lanhau i sicrhau arwyneb gradd fferyllol.

5. Gorchuddio: Mae lacr sêl gwres yn cael ei gymhwyso'n union i un ochr, a rhoddir paent preimio / lacr argraffu amddiffynnol ar yr ochr arall i'w argraffu.

6. Hollti ac Arolygu Ansawdd: Mae'r ffoil gorffenedig wedi'i hollti i fanylebau cwsmeriaid ac yn destun gwiriadau trylwyr o ansawdd twll pin ac arwyneb.

Pecynnu allforio ar gyfer rholiau mawr o ffoil alwminiwm

Pecynnu allforio ar gyfer rholiau mawr o ffoil alwminiwm

7. Ardystio a Safonau

Rhaid i ddeunyddiau pecynnu fferyllol gadw at reoliadau rhyngwladol llym i sicrhau diogelwch cleifion ac effeithiolrwydd cyffuriau.

•FDA (U.s. Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau): Mae angen i ddeunyddiau fod yn ddiogel ar gyfer cyswllt uniongyrchol â chyffuriau.

•CPU (Pharmacopeia yr Unol Daleithiau) ⟨662⟩: Yn darparu safonau ar gyfer cydrannau pecynnu metel, gan gynnwys profion swyddogaethol.

•EP (Pharmacopoeia Ewropeaidd): Yn gosod safonau ar gyfer deunyddiau a ddefnyddir mewn cynwysyddion fferyllol.

•ISO 15378: Yn pennu gofynion ar gyfer deunyddiau pecynnu sylfaenol ar gyfer cynhyrchion meddyginiaethol, ymgorffori GMP (Arferion Gweithgynhyrchu Da).

8. Cymhariaeth â Deunyddiau Alwminiwm Eraill

Eitem cymhariaeth 8011-H18 8021 / 8079-H18 1235-O Ffoil ffurf oer 8011-ffoil wedi'i lamineiddio yn seiliedig
Mesurydd fferyllol nodweddiadol (µm) 20–40 (20–25 cyffredin ar gyfer PTP) 20–40 20-60 40-150 (ffurfio haen yn fwy trwchus) Haen ffoil 20-40 (mae cyfanswm laminiad yn amrywio)
Cryfder tynnol / hiraeth (teip.) 180-260 MPa; Elong. <3% UTS ~170–240 MPa; Elong. <3% UTS ~70–140 MPa; Elong. ~20–45% UTS ~80-200 MPa; Elong. >15–30% Yn dibynnu ar lamineiddio; mae ffoil yn darparu anhyblygedd
Ffurfioldeb Lidding yn unig; na ellir ei dynnu Lidding yn unig; na ellir ei dynnu Anrhefnrwydd da iawn Gallu oer dwfn ardderchog Lidding ardderchog; mae ffurfio yn dibynnu ar ddyluniad
Rhwystr i O₂ / H₂O / golau Rhwystr metel anhydraidd yn y bôn Yn y bôn anhydraidd Anhydraidd Rhwystr metel-i-metel llawn Dominyddu gan haen ffoil (rhwystr uchel iawn)
Selabability / cydnawsedd cotio Da gyda lacrau pharma (ddilyswyd) Da; hanes lacr yn dibynnu ar gyflenwr Angen lacr ar gyfer selio Trwy haenau selio mewnol Ardderchog; haenau polymer yn teilwra sêl/croen
Cydweddoldeb sterileiddio Gama / Eto da (dibynnol lacr); awtoclaf yn dibynnu ar system Yn debyg i 8011 Tebyg; rhaid dilysu haenau Da ar y cyfan; dilysu lamineiddio llawn Yn dibynnu ar bolymer & system lacr
Cymwysiadau fferyllol nodweddiadol Caead pothell PTP, caead sachet, leinin ffoil Caead pothell arall Ceudodau ffurf oer, rhywfaint o lidin pothelli Alu-Alu (ffurfio + lleid) Sachets, pothelli peelable, codenni
Manteision allweddol Gwrthiant twll uchel ar fesurydd tenau; sefydlogrwydd gwe; defnydd fferyllol profedig Cymharol i 8011; hyblygrwydd cyflenwyr Hydwythedd rhagorol; gallu tynnu dwfn Uchafswm rhwystr + tynnu dwfn Yn cyfuno rhwystr gyda sêl / croen & argraffadwy
Cyfyngiadau allweddol Hydwythedd isel iawn; nid ar gyfer ffurfio Terfynau tebyg fel 8011 Gwrthiant tyllau is ar yr un mesurydd Trymach, cost uwch, trosi cymhleth Cymhlethdod ailgylchu; mwy o waith dilysu

9. Casgliad

8011-Ffoil Alwminiwm H18 ar gyfer Pecynnu Fferyllol pan fydd angen rhwystr metel arnynt a chryfder mecanyddol uchel ar fesuryddion tenau.

Ei fanteision - rhwystr anhydraidd, ymwrthedd twll uchel, sefydlogrwydd dimensiwn ac addasrwydd ar gyfer trosi cyflym - ei wneud yn ddewis diofyn ar gyfer caead pothell gwthio drwodd a llawer o gymwysiadau caeadau / lamineiddio.

I'w ddefnyddio'n llwyddiannus mewn fferyllfa, rhaid i dimau caffael fynnu dogfennaeth GMP cyflenwyr, data echdynnu a sterileiddio, trwch tynn a manylebau arwyneb, parau lacr/ffilm wedi'u dilysu a dilysu prosesau'n drylwyr (cryfder morloi, uniondeb, defnyddioldeb claf).

Ymgorfforwch dystysgrifau melin ac adroddiadau dilysu yn y ffeil reoleiddio ar gyfer cynhyrchion gorffenedig bob amser.

Cwestiynau Cyffredin Am Ffoil Alwminiwm 8011-H18 ar gyfer Pecynnu Fferyllol

C1 - Pa fesurydd o 8011-H18 sy'n nodweddiadol ar gyfer caead pothell tabledi?
Mae mesuryddion caead un haen gwthio drwodd nodweddiadol yn ~20–30 µm, gyda 20–25 µm yn gyffredin ar gyfer llawer o becynnau dos solet llafar. Mesuryddion mwy trwchus (30-40 µm) yn cael eu defnyddio pan fydd angen ymwrthedd tyllau uwch neu ar gyfer cymwysiadau arbenigol.

C2 - A yw 8011-H18 yn addas ar gyfer pothelli oer?
Nac oes - mae H18 yn llawn caled ac nid yw'n addas ar gyfer ffurfio oerfel dwfn. Mae angen meddalach ar geudodau pothell ffurf oer, aloion mwy hydwyth neu dymer wahanol. Ar gyfer caead dros pothelli oer-ffurf, 8011-Mae H18 yn briodol fel y caead, ond rhaid dewis y we ffurfio ar wahan.

C3 - Sut mae sterileiddio yn effeithio ar becynnau lamineiddio 8011-H18?
Mae'r haen fetel yn sefydlog o dan sterileiddio gama ac EtO, ond lacrau, rhaid dilysu inciau a selyddion polymer. Awtoclafio (ager) yn gallu peryglu rhai systemau lacr/laminiad — cyflawni dilysiad proses-benodol.

C4 — Pa ddogfennaeth ddylwn i ofyn amdani gan gyflenwr ffoil?
O leiaf: tystysgrif prawf melin (cemegol + tynnol), data technegol lacr/cot ac adroddiad y gellir ei dynnu, tystiolaeth o GMP/ISO15378 neu gyfwerth, ac olrhain llawer. Ar gyfer cynhyrchion rheoledig, cynnwys data cydnawsedd sterileiddio.

C5 — Sut mae rheoli tyllau pin a sicrhau cywirdeb rhwystr?
Nodwch derfynau twll pin derbyniol, angen archwiliad gweledol a chywirdeb sy'n dod i mewn (synwyryddion twll pin), mandad archwiliad golwg yn y broses ar drawsnewid llinellau a dilysu profion gollwng/cywirdeb pecyn gorffenedig (e.e., pydredd gwactod, llifyn mynediad lle bo'n berthnasol).


Rhannu
2026-01-23 07:02:45

Whatsapp/Wechat
+86 18137782032

[email protected]