8011-H18 Əczaçılıq Qablaşdırması üçün Alüminium Folqa blisterlərin örtülməsi üçün geniş yayılmış ilkin qablaşdırma materialıdır, paket qapağı, və əczaçılıq sənayesində istifadə olunan laminatlı folqa strukturları.
H18-də (tam ağır) xasiyyət, bu ərinti yüksək dartılma və deşilmə müqaviməti təmin edir, yüksək sürətli qablaşdırma xətlərində əla ölçülü sabitlik, və oksigen üçün mahiyyətcə keçirməyən bir maneədir, su buxarı, və yüngül - dərmanın dayanıqlığının qorunmasında və saxlama müddətinin uzadılmasında əsas amillər.
Ümumilikdə, 8011-H18 alüminium folqa inteqrasiya edən balanslaşdırılmış həlli təmsil edir möhkəm maneə performansı, mexaniki etibarlılıq, və tənzimləyici qəbul, Etibarlılıq axtaran istehsalçılar üçün üstünlük təşkil edən seçimdir, miqyaslana bilən, və bərk və yarı bərk dozaj formalarının geniş diapazonunda uyğun əczaçılıq qablaşdırması.
8011-H18 alüminium folqa
8011-H18 kommersiya olaraq yayılmış 8000 seriyalı alüminium folqa ərintisidir, tam soyuq işlənmiş vəziyyətdə verilir H18 (tam ağır) xasiyyət, yüksək sürətli əczaçılıq konvertasiyası üçün hazırlanmışdır (blister örtüyü, paket qapağı və laminatlı folqa) davamlı metal maneə və çox nazik ölçülərdə yüksək deşilmə/yırtılma müqavimətinin tələb olunduğu yerlərdə.
Huasheng alüminium folqa qalınlığının ölçülməsi
| Element | Tipik diapazon (wt %) | Rol / şərh |
|---|---|---|
| Alüminium (Al) | Balans (~ ≥ 98.0 %) | Kütləvi matris — maneə və formalaşma qabiliyyətini təmin edir. |
| Dəmir (Fe) | ~0,50 - 1.2 | Yuvarlanan ərintilərin ümumi çirkləri; folqa keyfiyyətinə nəzarət edilir. |
| Silikon (Və) | ~0,20 - 0.80 | Natəmizlik; yuvarlanma davranışına və mexaniki təsirlərə təsir göstərir. |
| manqan (Mn) | ~0,05 - 0.30 | Taxıl nəzarəti və möhkəmlik sabitliyi üçün kiçik əlavə. |
| Maqnezium (Mg) | ≤ 0.10 | Adətən çox aşağıdır 8011 (5xxx ərintilərindən fərqli olaraq). |
| Mis (Cu) / sink (Zn) | İz (≤ 0.10) | Korroziya və maneə xüsusiyyətlərini qorumaq üçün minimum səviyyədə saxlanılır. |
| Titan (Of), digərləri | İz | Folqa səthini və mexaniki tutarlılığı qorumaq üçün idarə olunur. |
Praktik qeyd: 8011 az çirkli folqa ərintisi olmaq üçün hazırlanmışdır; dəqiq məhdudiyyətlər dəyirmandan və məhsulun xüsusiyyətlərindən asılıdır. Əczaçılıqda istifadə üçün, CoA haqqında tam elementar hesabat tələb edir.
Ultra nazik folqa ölçü cihazları üçün standart dartılma/çıxma testləri zolaq/kupon nümunələrində aparılır.; mexaniki davranış ölçü və yuvarlanma tarixindən güclü şəkildə təsirlənir.
| Əmlak | Tipik diapazon / misal |
|---|---|
| Son dərəcə gücü (UTS) | ~180 - 260 MPa (tiner üçün daha yüksək dəyərlər, daha çox işlənmiş folqa) |
| Bəhs etmək (bildirilərsə) | Tipik olaraq yüksək; bir çox hallarda folqa tədarükçüləri “sübut gücü” bildirir və ya UTS-ə etibar edirlər & uzanma məlumatları |
| Uzatma (A) | ~0,5 - 3 % (H18 tam sərtdir - aşağı çeviklik) |
| Göz yaşı / ponksiyon müqaviməti | Yaxşı - ekvivalent ölçüdə yumşaq xasiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir |
| Sərtlik | Folqa qəbulu üçün ümumiyyətlə istifadə edilmir, lakin tam sərt folqalar tavlanmış folqa ilə müqayisədə yüksək mikrosərtlik göstərir |
Mühəndislik təsiri: H18 folqa güclüdür və konvertasiya və doldurma zamanı pin deşiklərinin yaranmasına müqavimət göstərir, lakin onu dərindən çəkmək mümkün deyil - qapaq üçün optimallaşdırılmışdır (düz folqa) boşluqlara çevrilməkdənsə.
| Əmlak | Tipik dəyər / qeyd |
|---|---|
| Sıxlıq | ≈ 2.70 g · cm⁻³ (ümumi alüminium kimi) |
| İstilikkeçirmə (təqribən.) | ~230 - 240 W·m⁻¹·K⁻¹ (toplu alüminium çeşidi) |
| Xüsusi istilik | ~880 - 900 J·kg⁻¹·K⁻¹ |
| Ölçer (qalınlığı) — əczaçılıq üçün səciyyəvidir | ~20 - 40 µm (20-25 µm tək qatlı örtük üçün ümumi; əlavə deşilmə müqaviməti və ya soyuq formada laminasiya üçün istifadə edilən daha qalın ölçü cihazları) |
| Səthi bitirmə | Dəyirman bitir, yuvarlanma və tavlama təcrübəsindən asılı olaraq mat və ya parlaq; möhürlənmə və çap üçün laklanmışdır |
Qeyd: qalınlığa dözümlülük, səthi pürüzlülük və düzlük blister maşınları üçün vacibdir - hər çarx qalınlığı profilini və icazə verilən düz olmayan sahəni təyin edin.
Alüminium folqa mahiyyətcə təmin edir davamlı metal maneə.
Performans folqa bütövlüyü ilə müəyyən edilir (pin dəliklərinin olmaması), lak/laminat sistemi və qüsurları.
Əczaçılıq üçün paketlər
8011-H18 əczaçılıq məhsullarının ilkin qablaşdırması üçün əla folqadır, çünki o, çox nazik ölçülərdə yüksək deşilmə/yırtılma müqaviməti və yüksək sürətli konvertasiya xətlərində sabit tor davranışı ilə mahiyyətcə keçirməyən metal maneəni birləşdirir..
8011-Blister qablaşdırma üçün H18 alüminium folqa
Push-through blisterlər doldurma/əlləmə zamanı toxunulmaz qalacaq, lakin xəstəyə laminatı gözlənilməz şəkildə cırmadan tableti itələməyə imkan verən örtük materialı tələb edir..
8011-H18 tez-tez seçilən örtük folqasıdır, çünki H18-in yüksək soyuq işləmə gücü pin dəliklərinin baş verməsini azaldır və alətlərlə deşməyə müqavimət göstərir., planşetin kənarları və nəqliyyat stressi.
Tipik tikinti & ölçülər
Kaplamalar və möhür interfeysi
İstilik möhürləyən lak (Pvdc, akril, və ya xüsusi dərman lakları) folqa tətbiq olunur ki, tor əmələ gəlməsi üçün germetik bağlansın (PVC, PVC/PVDC, PVDC örtüklü filmlər).
Palto çəkiləri adətən arasında dəyişir ~1–6 q/m² lak kimyasından və tələb olunan sızdırmazlıq gücündən asılı olaraq.
Alüminium folqa zolaqlı qablaşdırma
Zolaqlı qablaşdırma vahid dozada paylama sistemlərində istifadə oluna bilən və ya çoxlu dozaların fasiləsiz bandda qablaşdırıldığı blister boşluqlarının və qapaqların davamlı zolaqlarına aiddir..
Mühəndislik seçimləri
"Hər zaman” (soyuq formada folqa) normal olaraq həm formalaşdırma şəbəkəsi, həm də tam alüminiumda örtük kimi istifadə edilən çox qatlı alüminium folqa konstruksiyalarına aiddir. (folqa/folqa) blister paketlər.
Əsl soyuq formalı folqalar seçilmiş ərintilər və temperlərlə istehsal olunur yüksək çeviklik boşluqlara dərin çəkilməyə imkan verir (məs., H18-dən daha yumşaq ərinti və ya daha yumşaq temperlər).
Tipik Alu-Alu paketində mastik təbəqələri ilə birləşdirilmiş iki alüminium təbəqə ola bilər.
8011-H18-in aid olduğu yer
Soyuq Forma 8011-H18 Alüminium Folqa
Tozlar üçün vahid dozalı paketlər, dənəvər dərmanlar, yarı bərk maddələr və yerli preparatlar. Folqa birbaşa örtük təbəqəsi və ya laminatlarda əsas maneə qatı kimi istifadə edilə bilər.
Ümumi laminat konstruksiyalar
Şüşə ağızlarını möhürləyən folqa örtükləri (vida qapaqları, damcı şüşələr) və təxribat sübutlarını göstərmək və təzəliyi qorumaq üçün konteyner açılışları.
Bunlar nutraceuticals və bəzi dərman maye/yarı bərk qablar üçün ümumidir.
Mühəndislik seçimləri
İstehsal prosesi əczaçılıq tələblərinə cavab vermək üçün yüksək dərəcədə ixtisaslaşmışdır:
1. Döküm və isti yayma: The 8011 ərinti külçələrə tökülür və qalın rulonlarda isti yayılmışdır.
2. Soyuq yayma: Son incə ölçüyə nail olmaq üçün material dəfələrlə soyuq haddelenir (adətən 20𝜇m 40 𝜇m ).
3. Qızartma və istiləşmə: Folqa istənilən temperatura qədər qızardılır (H18) nəzarət edilən soyuq iş vasitəsilə.
4. Səthi müalicə: Əczaçılıq səviyyəli səthi təmin etmək üçün folqa yağdan təmizlənir və təmizlənir.
5. Kaplama: Bir tərəfə bir istilik sızdırmazlığı lakı dəqiq şəkildə tətbiq olunur, və çap üçün digər tərəfə qoruyucu astar/çap lakı çəkilir.
6. Dilimləmə və Keyfiyyət Yoxlama: Hazır folqa müştəri spesifikasiyasına uyğun olaraq kəsilir və ciddi sancaqlar və səth keyfiyyəti yoxlanışına məruz qalır..
Böyük rulonlarda alüminium folqa üçün ixrac qablaşdırması
Əczaçılıq qablaşdırma materialları xəstənin təhlükəsizliyini və dərmanın effektivliyini təmin etmək üçün ciddi beynəlxalq qaydalara riayət etməlidir..
•FDA (U.S. Qida və Dərman İdarəsi): Dərmanlarla birbaşa təmasda olan materialların təhlükəsiz olmasını tələb edir.
•USP (Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopiyası) ⟨662⟩: Metal qablaşdırma komponentləri üçün standartları təmin edir, funksional testlər də daxil olmaqla.
•EP (Avropa Farmakopeyası): Əczaçılıq qablarında istifadə olunan materiallar üçün standartlar müəyyən edir.
•ISO 15378: Dərman vasitələri üçün ilkin qablaşdırma materiallarına olan tələbləri müəyyən edir, GMP daxildir (Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi).
| Müqayisə elementi | 8011-H18 | 8021 / 8079-H18 | 1235-O | Soyuq formada folqa | 8011-əsaslı laminat folqa |
|---|---|---|---|---|---|
| Tipik əczaçılıq göstəricisi (µm) | 20-40 (20-25 PTP üçün ümumi) | 20-40 | 20-60 | 40-150 (qat daha qalın əmələ gətirir) | Folqa təbəqəsi 20-40 (ümumi laminat dəyişir) |
| Dartma gücü / uzanma (yazın.) | 180-260 mpa; Uzatmaq. <3% | UTS ~170–240 MPa; Uzatmaq. <3% | UTS ~70–140 MPa; Uzatmaq. ~20–45% | UTS ~80–200 MPa; Uzatmaq. >15-30% | Laminatdan asılıdır; folqa sərtliyi təmin edir |
| Formalaşma qabiliyyəti | Yalnız qapaq; çəkilə bilməz | Yalnız qapaq; çəkilə bilməz | Çox yaxşı çəkmə qabiliyyəti | Əla dərin soyuq forma qabiliyyəti | Qapaq əla; formalaşdırılması dizayndan asılıdır |
| O₂ üçün maneə / H₂O / işıq | Əsasən keçirməyən metal maneə | Əsasən keçirməz | keçirməz | Tam metaldan metala maneə | Folqa təbəqəsi üstünlük təşkil edir (çox yüksək maneə) |
| Məftunlanma / örtük uyğunluğu | Əczaçılıq lakları ilə yaxşıdır (təsdiq edilmişdir) | Yaxşı; lak tarixi təchizatçıdan asılıdır | Sızdırmazlıq üçün lak tələb olunur | Daxili mastik təbəqələri vasitəsilə | Əla; polimer təbəqələri möhür/qabığı uyğunlaşdırır |
| Sterilizasiya uyğunluğu | Qamma / EtO yaxşıdır (lakdan asılıdır); avtoklav sistemdən asılıdır | oxşar 8011 | Oxşar; örtüklər təsdiqlənməlidir | Ümumiyyətlə yaxşı; tam laminatı təsdiqləyin | Polimerdən asılıdır & lak sistemi |
| Tipik əczaçılıq tətbiqləri | PTP blister qapağı, paket qapağı, folqa astarları | Alternativ blister örtüyü | Soyuq formada olan boşluqlar, bəzi örtüklər | Alu-Alu blisterləri (formalaşdıran + qapaqlı) | Sakeylər, soyulabilen blisterlər, kisələr |
| Əsas üstünlüklər | İncə ölçüdə yüksək deşilmə müqaviməti; veb sabitliyi; sübut edilmiş dərman istifadəsi | ilə müqayisə edilə bilər 8011; təchizatçı çevikliyi | Əla çeviklik; dərin çəkmə qabiliyyəti | Maksimum maneə + dərin püşk | Baryeri möhürlə/qabıqla birləşdirir & çap edilə bilər |
| Əsas məhdudiyyətlər | Çox aşağı çeviklik; formalaşdırmaq üçün deyil | Oxşar məhdudiyyətlər 8011 | Eyni ölçüdə aşağı deşilmə müqaviməti | Daha ağır, daha yüksək qiymət, kompleks konvertasiya | Təkrar emal mürəkkəbliyi; daha çox doğrulama işi |
8011-H18 Əczaçılıq Qablaşdırması üçün Alüminium Folqa metal baryerə və nazik ölçülərdə yüksək mexaniki gücə ehtiyac duyduqda.
Onun üstünlükləri keçirməz maneədir, yüksək deşilmə müqaviməti, ölçülü sabitlik və yüksək sürətli konvertasiya üçün uyğunluq — onu itələyici blister örtüyü və bir çox örtük/laminat tətbiqləri üçün standart seçim halına gətirin.
Onu əczaçılıqda uğurla istifadə etmək, satınalma qrupları təchizatçı GMP sənədlərində israr etməlidir, çıxarıla bilən maddələr və sterilizasiya məlumatları, sıx qalınlıq və səth spesifikasiyası, təsdiqlənmiş lak/film cütləşmələri və hərtərəfli prosesin yoxlanılması (möhürlük, bütövlük, xəstənin istifadə qabiliyyəti).
Həmişə dəyirman sertifikatlarını və təsdiqləmə hesabatlarını hazır məhsullar üçün tənzimləyici dosyeyə daxil edin.
Q1 - Tablet blisterinin qapağı üçün 8011-H18 hansı ölçü tipikdir?
Tipik tək qatlı itələmə qapaq ölçüləri ~20-30 µm-dir., bir çox oral bərk doza paketləri üçün ümumi olan 20-25 µm ilə. Daha qalın ölçülər (30-40 µm) daha yüksək deşilmə müqaviməti tələb olunduqda və ya xüsusi tətbiqlər üçün istifadə olunur.
Q2 — 8011-H18 soyuq formalı blisterlər üçün uyğundur?
Xeyr — H18 tam sərtdir və dərin soyuq formalaşdırma üçün uyğun deyil. Soyuq formada olan blister boşluqları daha yumşaq tələb edir, daha çevik ərintilər və ya fərqli temperlər. Soyuq formada olan blisterləri örtmək üçün, 8011-H18 örtük kimi uyğundur, lakin formalaşdırma şəbəkəsi ayrıca seçilməlidir.
Q3 - Sterilizasiya 8011-H18 laminat paketlərinə necə təsir edir?
Metal təbəqə qamma və EtO sterilizasiyası altında sabitdir, ancaq laklar, mürəkkəblər və polimer mastiklər təsdiqlənməlidir. Avtoklavlama (buxar) bəzi lak/laminat sistemlərini güzəştə gedə bilər - prosesin xüsusi təsdiqini həyata keçirin.
Q4 - Folqa təchizatçısından hansı sənədləri tələb etməliyəm?
Ən azı: dəyirman sınaq sertifikatı (kimyəvi + tirinqsiz), lak/palto texniki məlumatlar və çıxarıla bilən maddələr hesabatı, GMP/ISO15378 və ya ekvivalentinin sübutu, və lotun izlənməsi. Tənzimlənən məhsullar üçün, sterilizasiya uyğunluğu məlumatlarını daxil edin.
5-ci Qrup — Mən pin dəliklərinə necə nəzarət edə bilərəm və maneənin bütövlüyünü təmin edirəm?
Qəbul edilən pinhole limitlərini təyin edin, daxil olan vizual və bütövlük yoxlamasını tələb edir (pin deşik detektorları), konvertasiya xətlərində prosesdaxili görmə yoxlamasına icazə verin və bitmiş paketin sızması/bütövlük testlərini təsdiqləyin (məs., vakuum çürüməsi, tətbiq olunan yerlərdə boyanın daxil olması).
Henan Huasheng Aluminium Co., Ltd (Qısaca HHALU), -də qurulmuşdur 2001, Huiguo şəhərində yerləşir, Henan əyalətinin məşhur Alüminium paytaxtı, Peşəkar istehsalçıdır və tədqiqatla məşğul olur, inkişaf, istehsal, Satış və xidmət alüminium təbəqə lövhəsi, alüminium rulon, alüminium folqa, alüminium zolaq və alüminium dairə.
Əlavə olaraq, HHALU həmçinin tikinti və gəmilər üçün alüminium lövhə satır, alüminium güzgü lövhəsi, və avtomobil alüminium ərintisi lövhəsi.
№53, Dongming Yolu, Zhengzhou, Henan, Çin
Copyright © Huasheng Aluminium 2025. Bütün hüquqlar qorunur.
